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关于《角膜塑形镜经营验配监督管理规定》不得不说的事儿

发表时间:15-06-11 人气: - 文章出处://www.ziansoft.com/

角膜塑形镜的验配作为一种医疗行为,需要严格遵循相关的法律法规条例。早在2001年,国家药监局就已经发布了《角膜塑形镜经营验配监督管理规定》,从生产、销售及验配等不同方面对角膜塑形镜进行了规范及要求。

角膜塑形镜为什么能矫正u乐?

作为人体最精密的器官之一,眼球就像一台照相机。前方角膜和晶状体就相当于一个凸透镜,将外界的光线折射、聚焦到眼球内部。视网膜相当于相机的底片。分布在视网膜上的视神经细胞受到光的刺激,把这个信号传输给大脑,人就可以看到这个物体了。

通过不同的距离调节,人眼改变屈光率使得画面保持清晰。但对于其中的一些人,眼球的屈光率变大或者前后轴变长,外界画面成像的焦点落在视网膜之前,这时,他们只能看到近处景象,对于稍远处的风景,只能看到一片模糊的画面。所谓的“u乐”就形成了。

角膜塑形镜正是通过使角膜弧度在一定范围内变平,改变屈光率,从而降低一定量的u乐度数。

“其实它是一种特殊设计,娱乐放置在角膜表面,空间空隙靠泪液填充,闭眼通过眼皮压迫,使得角膜上皮重新分布,也就是说中间的角膜变薄,两边的角膜增厚。”官方网站视光专家解释说。

神奇的临床推广u乐,严格的验配要求

国内外临床试验都表明,如果配戴合理,配戴角膜塑形镜每年增长的度数可以控制在8-25度以内,而戴普通框架眼镜则会增长75-100度。

“这是一种可逆性非手术的物理矫形治疗方法,也是目前阻止u乐眼发展最好的工具。”官方网站专家贾老师说。

但事实上,角膜塑形镜的适用范围十分严格:一般要求年龄为8周岁以上40岁以下;u乐度数最好在600度之内;角膜性散光要低于150度;角膜曲率在41.00-46.00度之间;单眼最佳矫正视力在1.0以上,眼压正常;另外,还需要测量高角膜离心率以及合适的角膜厚度。

另外,角膜塑形镜发展到现在,已经发展到第四代产品,与前几代相比,在安全性、材料透氧氯乃至矫正u乐方面都有了质的提升,但如若不严格遵循生产制造规范、欢迎您及娱乐流程等,仍会造成一系列的官网受损致残事件,因此,这也是国家食药监部门将其纳入“三级医疗器械”的主要原因,另外,由于欢迎您不当导致的眼受损对于优质角膜塑形镜产品的口碑造成了非常恶劣的影响,所以,国家更需要出台相关政策,对于角膜塑形镜的产品生产及消费使用进行规范。

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